圖:高雄醫學大學附設中和紀念醫院與臨床試驗合約研究組織Avance Clinical簽訂合作備忘錄，聯手推動臨床試驗發展(圖/高雄醫學院)

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高雄醫學大學附設中和紀念醫院（簡稱高醫）於3月21日與國際知名臨床試驗合約研究組織（CRO）Avance Clinical正式簽署合作備忘錄（MOU），雙方將在Phase I/II早期臨床試驗領域展開深入合作。這不僅是Avance Clinical首次在台灣執行臨床試驗，更讓高醫成為該組織於南台灣唯一合作的醫學中心，為台灣生技研發與國際接軌再添一筆亮眼成果。

此次簽約儀式由高醫院長王照元與Avance Clinical執行長Yvonne Lungershausen共同出席，雙方就臨床試驗合作架構、技術交流及國際標準接軌達成多項共識。王院長強調，高醫曾於2010與2014年兩度通過美國FDA查核，並在2018與2022年通過AAHRPP（美國臨床研究受試者保護評鑑協會）認證，顯示其臨床研究品質具備國際水準，是吸引國際臨床試驗合作的重要基礎。

Avance Clinical執行長Yvonne Lungershausen則指出，台灣在醫療設施、臨床團隊及研發能量方面具備極大潛力，特別看好高醫的科研實力與臨床執行力，期盼透過此次合作，共同加速創新療法的臨床應用進程。

高醫與Avance Clinical未來將聚焦三大合作方向：

1. Phase I/II臨床試驗合作：協助國際生技公司將新藥與細胞治療產品引進台灣，進行人體試驗。
2. 國際標準試驗執行：與澳洲、韓國等先進案例對接，提升台灣臨床研究國際能見度。
3. 臨床試驗策略聯盟：建立跨國藥廠、CRO與高醫的三方夥伴關係，擴大國際合作網絡。

臨床試驗是新藥上市前不可或缺的關卡。第一期試驗（Phase I）重在確保用藥安全與人體耐受性；第二期（Phase II）則檢驗藥效與副作用，是開發階段的關鍵節點。高醫此次引進國際CRO合作，有望吸引更多國際藥企與資金投入，也為病人提供更多創新治療選擇。

高醫副院長盧鴻興補充，高醫同時致力於「低碳醫療」與永續發展，攜手洞視科技運用Apple M4晶片推動AI醫療模型，結合高效臨床與環保理念，將醫療轉型推向綠色未來。

此一合作不僅強化高雄作為國際臨床研發樞紐的地位，也為台灣生技產業注入嶄新動能，朝向全球新藥開發與健康產業鏈的重要一環邁進。

▲雙方致贈紀念品

▲與會人員大合照

▲高醫王照元院長(左)與Avance Clinical 執行長Yvonne Lungershausen(右)期望透過創新研究與國際合作，提供病人更安全、更有效的治療選擇